製薬業界における液体粒子カウンターの適用

不溶性微粒子

不溶性微粒子とは、注射剤中に存在する水不溶性の流動性微小粒子で、一般的な粒径は2～50µmです。

中華人民共和国薬局方では、表示量100mL以上の静脈注射液について、1mL当たり10µm超を25個以下、25µm超を3個以下としています。100mL未満の静脈注射液、静脈注射用無菌粉末、注射用濃厚液では、容器当たり10µm超が6,000個以下、25µm超が600個以下です。

BT8200

BT8200は光遮断法で8チャネルの粒径・個数を同時監視し、2～750µmの粒子を測定します。